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 16. ESTUDIOS POSTCOMERCIALIZACION TAMBIEN EN LA BOTICA
odimad
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Responder citando
http://www.correofarmaceutico.com/edicion/correo_farmaceutico/entorno/es/desarrollo/1040846.html

Estudios postcomercialización bien hechos, también en la botica

Que un medicamento esté en el mercado no es garantía absoluta de que la relación beneficio/riesgo esté establecida de manera definitiva. La comercialización implica que su eficacia ha sido demostrada y que los efectos adversos detectados hasta su aprobación son aceptables en relación al tipo de afección al que se destina el medicamento. Sólo durante la fase de comercialización, durante su utilización en la población y en las condiciones de la práctica habitual se pueden detectar las reacciones poco frecuentes, las que aparecen con el uso prolongado, las que se dan en grupos de riesgo, las inesperadas o las que son fruto de nuevas interacciones.

Gema Suárez Mellado. 01/10/2007

¿Pero qué tiene que ver el farmacéutico comunitario en esta realidad que describe Marina García, vocal de Oficina de Farmacia del COF de Zaragoza? Mucho, ya que los estudios postcomercialización realizados por farmacéuticos comunitarios de una forma rigurosa y científica, siguiendo las metodologías y reglamentos oficiales, permiten detectar estos problemas derivados del uso de un medicamento y, por tanto, conocer mejor su perfil de seguridad.

Para García, que analizará en el V Congreso Nacional de AF -organizado por la Fundación Pharmaceutica Care en colaboración con CF y que se está celebrando esta semana en Oviedo- qué puede aportar la botica en los estudios de las innovaciones terapéuticas, sería conveniente que se impulsaran más estudios de este tipo en la farmacia, puesto que se hacen muy pocos. En su opinión, el farmacéutico es capaz de poder llevarlos a cabo por dos motivos: porque "es el profesional que mejor conoce el medicamento, y porque mantiene una estrecha relación con el paciente, del que posee mucha información sobre su salud y el uso de los fármacos".

UN BUEN EJEMPLO
Esta etapa investigadora del boticario está siendo muy bien aprovechada en comunidades como Aragón, según García, donde están realizando estos estudios desde 1999, gracias a la colaboración de los COF y del Centro de Farmacovigilancia de la provincia. "A partir del año 2002 adaptamos los estudios a la normativa que regula los estudios postautorización (RD 711/2002 y circular 15/2002)".

Desde entonces, ya han realizado tres: sobre los inhibidores de la cicloosigenasa 2, las tiazolidindionas y los triptanes.

Ahora están haciendo otro sobre los análogos de la prostaglandina F2alfa, en administración tópica oftálmica. Todos son evaluados por el Comité Ético de Investigación Clínica de Aragón y autorizados por la comunidad.

Los ensayos más fiables
Los ensayos clínicos aleatorizados son los estudios más válidos y fiables para demostrar la eficacia y seguridad de los medicamentos, según Rafael Bravo, del centro de salud Sector III de Getafe, en Madrid y uno de los ponentes del V Congreso Nacional de Atención Farmacéutica, celebrado en Oviedo esta semana. Sin embargo, el experto matiza que, en lo que a seguridad se refiere, no siempre es posible realizarlos, ya que motivos éticos, técnicos, (como por ejemplo la dificultad de recultar un número suficiente de pacientes) o económicos (como cuando se trata de ensayos clínicos muy caros) lo impiden.



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