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 17. RIESGO DE SUICIDO CON LOS ANTIDEPRESIVOS EN JOVENES
odimad
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EL GOBIERNO RECONOCE RIESGO DE SUICIDIO EN JÓVENES AL INICIO DEL TRATAMIENTO CON PROZAC
En una respuesta parlamentaria, el Gobierno ha reconocido que existen posibilidades de suicidio en la administración de Prozac hasta que comienza a hacer efecto el tratamiento y que tal riesgo, localizado en menores de 25 años, no sólo se da con el Prozac sino con todos los antidepresivos con el mismo y similares principios activos.

Francisco Garrido Peña, del Grupo Parlamentario Socialista, se dirigió al Gobierno reclamando información sobre el Prozac y sus posibles efectos de estimulación de tendencias suicidas, así como si se estaban evaluando los riesgos del consumo de este medicamento y si se tomarán medidas preventivas en un futuro.

La respuesta del Gobierno comienza explicando que el Prozac no es diferente al resto de medicamentos antidepresivos elaborados con fluoxetina como principio activo y corrige o puntualiza lo referente a la "estimulación de tendencias suicidas", señalando que lo que ocurre es que los antidepresivos tardan en mejorar el estado de ánimo entre tres y cuatro semanas y durante ese periodo se corre el riesgo de que se produzca una "activación" que facilite dicho desenlace.

Incremento de la tendencia en jóvenes
Sin embargo, el Gobierno reconoce que se ha apreciado un incremento de las tendencias que van desde la autoagresión, hostilidad e inestabilidad emocional hasta suicido en niños, adolescentes y adultos jóvenes (hasta los 25 años).

En este sentido, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMEA (CHMP) emitió un dictamen en 2005 en el que, a la vista de estos datos, se recomendaba igualmente mantener el producto en circulación con las debidas modificaciones de las secciones pertinentes de los resúmenes de las características del producto y los prospectos. Se trata de todos los medicamentos que contienen:
atomoxetina,
citalopram,
escitalopram,
fluoxetina,
fluvoxamina,
mianserina,
milnacipran,
mirtazapina,
paroxetina,
reboxetina,
sertralina o
venlafaxina.

De todos modos, posteriormente este mismo Comité dictaminó que los beneficios del Prozac superan a sus riesgos potenciales en la población mencionada, de modo que, a partir de 2006, su indicación quedaba ampliada a: "Niños mayores de ocho años y adolescentes: episodios depresivos severos, cuando la depresión no responde a la terapia psicológica tras 4-6 sesiones. Se debe ofrecer medicación antidepresiva a niños o adolescentes con depresión moderada a grave únicamente en combinación con psicoterapia concurrente"

En cualquier caso, se planificaron una serie de controles regulares del producto, aunque la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA), tras una revisión de todos los ensayos clínicos comparados con placebo, advirtió de que no sólo el Prozac, sino todos los antidepresivos incrementan el riesgo de conducta suicida en los menores de 25 años, mientras que en el resto de adultos no se observa el incremento y en ancianos hay una evidente reducción. Conclusiones que se incluyen, por mandato de la Unión Europea, en la ficha técnica de todos los antidepresivos a modo de advertencia donde se informa de esta posibilidad de tendencia al suicidio.
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